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普济药业有限公司成立于2005年6月,厂区位于东莞市高埗镇三塘东路388号,总占地面积约4.2万平方米,建筑面积约6.7万平方米,绿化面积约1.8万平方米。公司输液生产车间和综合仓库,以及配套齐全的化验室,全部严格按照GMP的要求进行设计建设。优雅的厂区环境,标准的GMP生产车间,为“东莞市环境友好企业”增添一道亮丽的风景。
公司现有五条软袋输液(单/双管)自动化生产线和一条玻璃瓶输液生产线,年产量软袋达一亿袋、玻瓶五千万瓶以上,已经步入生产规模化、设备智能化、质量标准化、管理规范化的快速发展轨道。生产的大输液产品主要有葡萄糖注射液、氯化钠注射液、替硝唑注射液等9大系列36个品种规格,均入选《国家基本药物目录》。
普济药业是一个新兴的阳光企业,依靠对药品高质量的不懈追求,以“质量是企业生命”强化质量意识助推企业发展。十年来,公司销售战略从“立足东莞、辐射珠三角“到”占领广东、进军周边省市“,实现了由小到大由弱变强的飞跃式快速发展。2010年销售总额近亿元,产品销售网络全面覆盖广东省所有地区,并逐步进入周边6省的主要市场。2011-2014年销售额持续翻番,成为目前华南区的输液生产企业,连年荣获高埗镇“纳税十强民营企业”和东莞市“民营科技企业”等称号。
公司视产品质量为生存的根本, 以“一瓶输液两条命”自警,严把产品质量关。公司质量管理部下设GMP办公室、质量保证、质量检验等专业机构,健全了完善的有效运行的质量保证体系, 严格按《药品生产质量管理规范》(GMP)要求实施对生产全过程的质量管理和监控。从产品研发、工艺形成、标准实施到物料采购、现场控制、质量检验、产品出厂、售后服务每一环节都纳入质量管理的范畴,将产品质量管理贯穿生产全过程。做到产前检查、产中控制、产后把关,使公司的GMP处于动态管理之中。企业还热情为客户提供用药指导服务,解答临床用药的疑难问题,并建立了质量信息沟通机制,确保产品质量信息及时沟通和传递,让质量管理体系的有效运行和持续改进得到保证。
公司化验室配置了先进的总有机碳测定仪、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、原子吸收光谱仪和百级/万级洁净级别的微生物检定室,完全满足药品生产质量检验的需求。 此外,还有装备齐全的大输液制剂研究实验室,为科研产品的产业化生产、质量提高改进和工艺验证研究提供了技术平台。 同时企业非常注重技术力量的扩充引进和现有人才队伍的培养,全面提高全员的质量意识、业务素质和岗位技能,为产品质量的持续稳定打下夯实的基础和提供牢固保障。
普济药业是一家具有远大理想和目标的制药企业,非常注重产品的创新与研发。近年来自主开发了软袋双管注射液和双层无菌包装注射液等系列新产品,联合中山大学医学院等多家科研单位共同开发产学研项目,并与广东医学院、广东药学院、广西中医药大学、江西中医药大学等多省高等医药院校建立长期的校企合作关系。
未来,普济药业将逐步形成产品多元化,秉承“锐意进取、求真务实、持续改进、止于善”的经营理念,全面推行生产技术等级评定,加强预算管理和目标考核管理,进一步完善公司治理与内部控制体系,提高综合业务运营和企业现代化管理水平;全面加强企业绩效考核分配制度的改革,着力推进管理创新新常态,奋力开拓飞速发展新局面,致力于发展成为国内外知名制药企业。
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